Nesta quarta-feira (4/1), a Anvisa publicou, no Diário Oficial da União, a suspensão de produtos e medicamentos irregulares, além de anunciar o recolhimento voluntário do medicamento Redsai Stress.
A suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Recolhimento Voluntário
A empresa Bunker Indústria Farmacêutica Ltda fará o recolhimento de todos os lotes e apresentações do medicamento Redsai Stress. O recolhimento é necessário devido ao indeferimento da renovação do registro do medicamento em questão. O produto não deve ser consumido ou comercializado.
Confira os produtos e medicamentos suspensos na tabela abaixo:
Medida | Produto | Empresa | Motivo |
Suspensão da fabricação, distribuição, RE N°3, em todo o território nacional. | Medicamento ENALAMED 20mg, lotes 1101789 e 1101838, com validade até 12/2012. | Cimed Indústria de medicamentos Ltda. Localizada em pouso alegre-MG. | O medicamento apresentou desvio constatado nas embalagens primárias e secundárias do medicamento sobredito. |
Suspensão da distribuição, comércio e uso RE N°4 em todo o país. | Todos os medicamentos fitoterápicos. | Energia Pura Comércio de produtos naturais Ltda. Localizada em Itaboraí-RJ. | A empresa não possui Autorização de funcionamento para tal atividade, e seus produtos não estão regularizados junto a Anvisa. |
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE N°5 em território nacional. | Todos os produtos sob vigilância sanitária. | Fabricados por Luiz Gladino.Localizado em Crato- CE. | Por não possuir registros e autorização de funcionamento na Anvisa. |
Suspensão da distribuição, comércio e uso RE N°6em todo o território nacional. | Sabão de enxofre e sabonete de aroeira, e de quaisquer outros produtos sujeitos à vigilância sanitária. | Laboratório pérola do Brasil S/A. Localizada em Itaquera- SP. | O produto não possui registro e autorização de Funcionamento na Anvisa. |
Supensão da distribuição, comércio e uso RE Nº 7em todo o território nacional. | Detergente Lava Louças Brimax Neutro. | PEDRO ROBERTO PETIT ME. Localizada em São José-SC. | O produto não esta regularizado junto a Anvisa. |
Supensão da distribuição, comércio e uso RE Nº 8em todo o território nacional. | Shampoo PH Balanceado- pró cisteína concept profissional. | Essenciale Indútria e comércio de cosméticos Ltda. Localizada em Varginha-MG. | O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Identificação de Formaldeído. |
Supensão da distribuição, comércio e uso RE Nº 9 em todo o território nacional. | Alubrilho e Solubrilho, e de quaisquer outros produtos sujeitos à vigilância sanitária. | Mais brilho produtos de limpeza, Ltda. Localizada em, São Ludgero-SC. | O produto não possui registro e autorização de funcionamento na Anvisa. |
Supensão da distribuição, comércio e uso RE Nº 10 em todo o território nacional. | Lote nº 09277 do medicamento Resodic (Diclofenaco Sódico 50mg), comprimidos, data fabr. 01/2009 e val. 01/2013. | Laboratório químico farmacêutico vitamed, Ltda. Localizada em Caxia do Sul –SC. | O produto apresentou desvio de qualidade nos ensaios de rotulagem e dissolução. |
Fonte : Imprensa/Anvisa
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